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【ChiCTR2200065856】HPV E6/E7 mRNA检测在宫颈HPV持续感染中的分流策略

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065856

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈疾病

试验通俗题目

HPV E6/E7 mRNA检测在宫颈HPV持续感染中的分流策略

试验专业题目

HPV E6/E7 mRNA检测在宫颈HPV持续感染中的分流策略

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临床试验信息
试验目的

探索HPV E6/E7mRNA检测作为持续HPV感染患者的分流策略的意义，对病变或感染人群进行区分，识别不同病变级别患者中的转归和进展人群，进行临床分流，降低阴道镜转诊率，帮助临床医师提高识别及分流这部分感染人群的疾病风险预测能力，减少宫颈疾病的漏诊误诊；进一步探索HPV E6/E7mRNA检测在TCT提示 ASCUS人群中的分流作用，旨在寻求到一种灵敏度及特异性更高的宫颈癌联合筛查手段。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机非干预的观察性研究

盲法

/

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

/

目标入组人数

300;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.性生活≥2年； 3.近期无盆腔炎病史； 4.生殖道无急慢性炎症； 5.非妊娠期、哺乳期、孕期妇女； 6.排除其它传染性疾病或其它部位肿瘤病史者； 7.近半年未接种过HPV疫苗者。；

排除标准

1.宫颈病理提示HSIL或宫颈癌； 2.全子宫切除术后； 3.资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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