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【ChiCTR2600123865】术中持续泵注亚麻醉剂量艾司氯胺酮对全膝关节置换术后运动性疼痛及恐动症影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123865

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

术中持续泵注亚麻醉剂量艾司氯胺酮对全膝关节置换术后运动性疼痛及恐动症影响的随机对照研究

试验专业题目

术中持续泵注亚麻醉剂量艾司氯胺酮对全膝关节置换术后运动性疼痛及恐动症影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨术中持续泵注亚麻醉剂量艾司氯胺酮能否打破“疼痛-敏化-恐惧”的恶性循环，为优化TKA 向功能康复转化的多模式镇痛方案提供实证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验的麻醉护士 采用 SPSS 26.0 软件生成随机数字表，将患者按 1:1 比例随机分配至艾司氯胺酮组（E 组） 或 对照组（C 组）。

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1 年龄 50-80 岁，性别不限； 2 ASA 分级 I-III 级； 3 BMI18-30 kg/m²； 4 临床诊断为膝关节骨性关节炎，拟择期行单侧全膝关节置换术； 5 认知功能正常，无语言沟通障碍，能配合完成 NRS 评分及量表填写； 6 签署知情同意书。 1 年龄 50-80 岁，性别不限；2 ASA 分级 I-III 级；3 BMI18-30 kg/m²；4 临床诊断为膝关节骨性关节炎，拟择期行单侧全膝关节置换术；5 认知功能正常，无语言沟通障碍，能配合完成 NRS 评分及量表填写；6 签署知情同意书。；

排除标准

1 对氯胺酮、艾司氯胺酮或阿片类药物过敏者； 2 患有严重精神疾病（如精神分裂症、双相情感障碍）或既往有精神病史者； 3 有药物滥用史或长期使用阿片类药物者； 4 严重未控制的高血压（收缩压 > 180 mmHg）、颅内高压或青光眼患者； 5 既往有同侧膝关节手术史或创伤史； 6 严重的肝肾功能不全。；

研究者信息
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试验机构

江门市五邑中医院

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