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【ChiCTR2000029184】微量元素硒在2型糖尿病发生中的干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029184

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

微量元素硒在2型糖尿病发生中的干预效果研究

试验专业题目

微量元素硒在2型糖尿病发生中的干预效果研究

申办单位信息
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518054

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临床试验信息
试验目的

针对硒缺乏的糖尿病前期人群，开展硒的随机对照干预研究，确定硒补充预防2型糖尿病的干预效果，并探索不同遗传背景对干预效果的影响及其作用机制。研究结果将有助于我国居民硒膳食推荐量的制定，有助于2型糖尿病的群体和个性化预防对策的制定和特医食品的开发，具有重要的理论意义和实际应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人采用随机数字表产生

盲法

双盲

试验项目经费来源

深圳市科技研发资金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在深圳居民满半年的18-65岁常住居民； 2.空腹血糖水平在6.1-7.0mmol/L之间或糖化血红蛋白低于6.5%。；

排除标准

1.已经患有高血压或糖尿病的患者； 2.正在服用或近期服用过影响研究结果的药物或保健品者； 3.依从性不高中途退出者； 4.近期创伤、手术(6个月内)； 5.严重心、脑、肝功能损害及影响糖代谢的其它内分泌疾病； 6.其他。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市南山区慢性病防治院

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研究负责人邮编

518054

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