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【ChiCTR2500110322】3D培养类器官对泌尿系统肿瘤药物治疗的疗效预测与药物敏感性动态监测的一致性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110322

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系统肿瘤，肾癌、前列腺癌、膀胱癌

试验通俗题目

3D培养类器官对泌尿系统肿瘤药物治疗的疗效预测与药物敏感性动态监测的一致性研究

试验专业题目

3D培养类器官对泌尿系统肿瘤药物治疗的疗效预测与药物敏感性动态监测的一致性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估泌尿系统肿瘤类器官药敏测试结果与患者临床治疗反应的动态一致性和特异性； 次要目的：探索泌尿系统肿瘤患者化疗过程中产生耐药性的相关基因组、代谢组变化，本研究计划对所有成功构建的类器官模型进行初步分析，计划采用常用的全外显子测序、非靶向代谢组学，尝试进行差异表达/代谢物分析、功能富集分析（如GO、KEGG）、整合通路分析（如MetaboAnalyst）以及多组学数据整合关联分析等，最终建立基于类器官的分子分型与药物敏感性数据库。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-09

试验终止时间

2030-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.成人（>=18岁），疑似或新确诊的泌尿系统肿瘤患者。 2.愿意并能够为前瞻性数据收集提供知情同意书。 3.获取肿瘤组织样本足够，能配合完成术后随访调查。；

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤（5年内），既往接受过恶性肿瘤化疗或靶向治疗者； 2.妊娠期或哺乳期妇女； 3.患有心力衰竭、心梗等其他严重心脏疾病或严重过敏性疾病不能耐受化疗或免疫治疗者； 4.临床、影像学资料及随访资料不完整者。 5.存在类器官培养禁忌症；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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