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【ChiCTR1800019408】子痫前期产妇剖宫产腰麻低血压中去甲肾上腺素、去氧肾上腺素、麻黄素的应用比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019408

试验状态

尚未开始

药物名称

去甲肾上腺素+麻黄素+去氧肾上腺素

药物类型

/

规范名称

去甲肾上腺素+麻黄素+去氧肾上腺素

首次公示信息日的期

2018-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产科腰麻剖宫产

试验通俗题目

子痫前期产妇剖宫产腰麻低血压中去甲肾上腺素、去氧肾上腺素、麻黄素的应用比较

试验专业题目

去甲肾上腺素、麻黄素及去氧肾上腺素用于子痫前期产妇剖宫产腰麻低血压的有效性及安全性评估

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临床试验信息
试验目的

比较等效剂量去甲，去氧及麻黄素对子痫前期产妇血流动力学及胎儿的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

通过QuickCalcs（Graphpad，San Diego， CA）软件在线生成随机数字，在符合条件的产妇入室后，取得知情同意书，根据随机数字分为去甲组，去氧组，及麻黄素组，分组的数字由专人负责，如果某个产妇中途退出或随访失败，随机数字则自动分配到下一个产妇。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏省妇幼健康青年人才项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I或II， 单胎，未临产，腰麻，子痫前期产妇。；

排除标准

慢性高血压，高血压合并子痫前期，合并糖尿病，心血管疾病，双胎妊娠，怀疑胎儿窘迫；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市妇幼保健院

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/

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