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【ChiCTR-TRC-12002974】右美托咪定对老年髋部手术病人术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002974

试验状态

结束

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2012-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

右美托咪定对老年髋部手术病人术后谵妄的影响

试验专业题目

右美托咪定对老年髋部手术病人术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

观察右美托咪定对老年髋部手术病人术后谵妄的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由未参加实验的麻醉医师随机提供稀释至50ml的右美托咪定或者生理盐水

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2013-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄60岁以上,90岁以下，ASAI～III级，须行髋部手术者. 术前血压稳定，收缩压≤160mmHg、舒张压≤90mmHg 简易智能精神状态检查量表（MMSE）得分文盲＞24、文化＞26；

排除标准

肝肾功能严重障碍患者（AST和／或ALT超过正常值的上限1.5倍，肌酐和／或尿素氮超过正常值上限患者） 长期服用镇静药物者 有精神不正常或其他原因不易合作者 入选后术中出现严重不良反应或意外事件患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省合肥市安徽医科大学第一附属医院麻醉科

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