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首页 临床进展 右美托咪定对椎管内麻醉剖宫产手术产妇的胃肠道功能的影响

【ChiCTR2000031924】右美托咪定对椎管内麻醉剖宫产手术产妇的胃肠道功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031924

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2020-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠状态

试验通俗题目

右美托咪定对椎管内麻醉剖宫产手术产妇的胃肠道功能的影响

试验专业题目

右美托咪定在椎管内麻醉剖宫产手术产妇的胃肠道功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究右美托咪定对剖宫产产妇术后胃肠道功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据计算机产生的随机数字表由研究中心进行随机分组。数据分组的人不参与试验的执行和药品的分发

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-12

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期或急诊行腰硬联合麻醉剖宫产的产妇 190 例，年龄18-40 岁，体重 45- 90kg；美国麻醉医师协会（ASA）分级 I~II 级。；

排除标准

1.术前严重肝肾功能不全的患者； 2.术前血小板 < 50×10^9/L的对象； 3.术凝血功能障碍的患者； 4.术前有肠道功能问题的患者； 5.严重心动过缓及心脏传导阻滞病史的患者； 6.严重肝肾功能性障碍的患者； 7.精神障碍疾病的患者； 8.严重的高血压的患者； 9.对右美托咪定及相关成份过敏的患者； 10.合并其他椎管内麻醉禁忌症的对象； 11.其他研究者认为不适合本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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