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【ChiCTR2400090821】维奈克拉联合低甲基化药物治疗急性髓系白血病的临床疗效和不良反应分析：一项真实世界的多中心临床回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090821

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

维奈克拉联合低甲基化药物治疗急性髓系白血病的临床疗效和不良反应分析：一项真实世界的多中心临床回顾性研究

试验专业题目

维奈克拉联合低甲基化药物治疗急性髓系白血病的临床疗效和不良反应分析：一项真实世界的多中心临床回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是分析真实世界下维奈克拉联合低甲基药物治疗急性髓系白血病的疗效和不良反应；探讨疾病的基线特征与疗效的相关性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

86;95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-16

试验终止时间

2024-07-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为急性髓细胞白血病；2.首次采用维奈克拉联合低甲基化药物方案治疗；合并或不合并使用FLT-3抑制剂；3.不适合强化化疗的急性髓细胞白血病患者，其主要标准如下：①ECOG评分≥2分，②年龄≥75周岁，③合并严重心、肺、肝、肾功能不全者，④存在严重感染或肺部真菌感染；

排除标准

1.维奈克拉使用天数<7天;2.同时使用细胞毒性药物、来那度胺、西达苯胺；3.既往曾使用过维奈克拉治疗，4.有干细胞移植史，5.治疗前骨髓评估为缓解状态者，6.病史资料严重不全者；；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学附属第一医院

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