ChiCTR2500105625
正在进行
/
/
/
2025-07-08
/
/
多发性骨髓瘤自体干细胞移植后血小板重建
罗普司亭N01对多发性骨髓瘤自体干细胞移植后的血小板重建的单臂、多中心、探索性研究
罗普司亭N01对多发性骨髓瘤自体干细胞移植后的血小板重建的单臂、多中心、探索性研究
评估多发性骨髓瘤（MM）自体干细胞移植后的患者使用罗普司亭N01后对血小板重建的疗效与安全性
单臂
Ⅰ期
无
无
齐鲁制药有限公司
/
100
/
2024-11-30
2027-06-30
/
1.年龄>= 18 岁且被诊断患有多发性骨髓瘤 (MM)的成年患者； 2.所有患者干细胞移植前经过清髓治疗，移植前疾病缓解状态>=部分缓解（PR）； 3.需要有足够的器官功能，定义如下： 4.血清胆红素 <= 2mg/dL，除非良性先天性高胆红素血症； 5.AST、ALT 和碱性磷酸酶 < 正常上限的 3 倍； 6.肌酐清除率>=40 ml/min（按 Cockcroft Gault 计算）； 7.通过 MUGA 或静息超声心动图检查发现 LVEF >= 45%； 8.肺功能 (FEV1 和校正的 DLCO) >= 预测值的 45%。 9.足够的体能状态 ECOG <= 2； 10.能够提供书面知情同意； 11.接受 HDT-AHCT 的患者； 12.研究者认为可以获益的患者；
请登录查看1. 入组前 2 个月内使用过罗普司亭、艾曲波帕等其他 TPO-RA 类血小板生成药物； 2. 合并其他导致血小板减少的疾病，包括 ITP、MDS 等； 3. 移植前血小板计数 < 50×10^9/L 者； 4. 可能干扰临床试验进行的严重伴随疾病的患者，例如需要血液透析的肾衰竭、活动性感染； 5. 过去 6 个月内有心肌梗死、缺血性脑血管意外或短暂性脑缺血发作等症状性动脉血栓事件病史、不稳定性心绞痛或心功能不全者； 6. 合并血栓栓塞性性疾病者或半年内发生血栓病的患者(非介入操作所导致)； 7. 研究者认为由于其他原因不适合参加该试验的受试者。；
请登录查看安徽医科大学第一附属医院
/
安徽医科大学第一附属医院的其他临床试验
- 卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼围术期治疗肝癌的真实世界研究
- 心脏术后胸骨正中切口愈合不良患者临床及胸部CT影像特征与胸骨切除相关因素分析：一项回顾性研究
- 睡眠管理Bundle对重症非镇静患者谵妄发生率的影响
- 环泊酚及七氟烷对成人内窥镜鼻窦手术患者苏醒期躁动的影响
- 双侧重复经颅磁刺激对脑卒中患者上肢功能及脑区激活与运动传导的初步研究
- 参附注射液改善感染性休克患者预后的临床疗效评价：一项单中心、随机对照试验
- 后路经皮内镜减压治疗脊髓型颈椎病的临床研究
- 左氧氟沙星片空腹人体生物等效性试验
- 评估绒促卵泡激素α N01注射液在≥35岁进行辅助生殖技术（ART）的试验参与者中的III期临床试验
- 华卟啉钠光动力疗法治疗HSIL患者的I期研究
- 时域干涉刺激治疗卒中后失语症安全性及有效性的临床研究
- 安瑞克芬注射液对胸腔镜肺切除患者术后疲劳综合症的影响：一项随机对照试验
- 健康人单次及多次静脉滴注注射用VDJ006的耐受性、安全性、药代动力学和免疫原性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期剂量递增临床试验
- D2570与咪达唑仑、地高辛、瑞舒伐他汀、二甲双胍、伊曲康唑、利福平、奥美拉唑的药物相互作用研究
- 免疫检查点抑制剂联合CAPOX一线治疗HER2阴性晚期胃癌患者生活质量影响的观察性研究
- POA GABA能神经元介导肠-脑轴通路改善慢性失眠诱导的抑郁样行为
- 分级感觉运动再训练联合认知功能疗法治疗腰椎间盘突出性坐骨神经痛的康复疗效及FTO/m6A中介机制研究
- 阿得贝利单抗及阿帕替尼用于既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的晚期肝癌患者的前瞻性、开放标签、探索性临床研究
- 一项评估BM230联合PD-1抑制剂在HER2相关实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ib/II期、多中心、非随机、开放性研究
- JKN2306片在肝功能不全和正常参与者中的 I 期研究
安徽医科大学附属第一医院的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-28
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10