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【ChiCTR2400093326】脊柱矫正综合运动疗法疗效前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093326

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性脊柱侧凸

试验通俗题目

脊柱矫正综合运动疗法疗效前瞻性临床研究

试验专业题目

脊柱矫正综合运动疗法疗效前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

使用混合方法研究设计，定量分析脊柱矫正综合运动疗法对IS患者身体成分、脊柱畸形、疼痛程度以及生活质量改善的有效性，以及定性分析患者在治疗过程中的体验，评估可能在治疗前后影响测量指标变化的患者看法

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属新华医院

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-07

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合IS的诊断标准；2.年龄10-18岁；

排除标准

1.先天性、姿势性、神经肌肉性或者其他疾病（如神经纤维瘤病、马凡综合征、骨发育不良、代谢性或者内分泌疾病等）原因引起的脊柱侧凸； 2.患有精神疾病或风湿性疾病的患者； 3.认知能力不足，无法理解和配合治疗方案的患者； 4.具有运动禁忌证而不能耐受运动疗法的患者； 5.治疗依从性差或拒绝治疗的患者； 6.首次就诊前有康复治疗史或者手术史的患者； 7.顶椎在T7及以上的患者，或骨骼已发育成熟的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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研究负责人邮编

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