CTR20181691
主动终止（期中分析结果提示按照目前方案难以达到预期的统计假设，与产品本身安全性和有效性无关。目前的研究方案设计中的疗效指标设定不科学，计划后续与CDE进一步沟通，修改方案后再继续该产品的临床研究。）
人工唾液
化药
人工唾液
2019-01-03
企业选择不公示
/
原发性干燥综合征引起的口腔干燥症
人工唾液喷雾剂用于治疗口腔干燥症的临床研究
人工唾液喷雾剂用于治疗原发性干燥综合征引起的口腔干燥症的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究
518110
评价人工唾液喷雾剂治疗原发性干燥综合征引起的口腔干燥症的有效性和安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 79 ；
2019-04-04
/
否
1.自愿签署ICF；
请登录查看1.因体液丢失如胃肠道手术、张口呼吸等引起的口腔干燥症；
2.结缔组织病致继发性干燥综合征引起口腔干燥症，如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等；
3.非自身免疫病的口干，如老年性外分泌腺体功能下降、糖尿病性或药物性口干以及由于头颈部放射线照射导致唾液腺损害引起的口腔干燥症；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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