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【ChiCTR2200064535】基于血清代谢组学的移植术后糖尿病的早期预测及发生机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064535

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

基于血清代谢组学的移植术后糖尿病的早期预测及发生机制的研究

试验专业题目

基于血清代谢组学的移植术后糖尿病的早期预测及发生机制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

借助代谢组学研究方法，从代谢调控角度探讨移植术后糖尿病患者的机制，并建立移植术后糖尿病的早期预测模型，以期为临床早期干预提供依据

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

南京市医学临床药学中心

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次进行原位肝移植手术； 2. 术后采用以他克莫司为基础的免疫抑制方案； 3. 性别不限，年龄介于 20-70 岁之间； 4. 可定期在医院进行随访，行血药浓度检测； 5. 随访时间大于 45 天。；

排除标准

1. 多器官移植； 2. 供受体ABO血型不相容； 3. 术前糖尿病患者； 4. 出现难以控制的严重感染； 5. 随访期间死亡或失联； 6. 两次或两次以上器官移植； 7. 中途转换免疫抑制方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

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