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首页 临床进展 重复低强度单波长红光（RLRL）干预对延缓儿童近视的效能及剂量优化的随机、对照、多中心研究

【ChiCTR2300069652】重复低强度单波长红光（RLRL）干预对延缓儿童近视的效能及剂量优化的随机、对照、多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069652

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

重复低强度单波长红光（RLRL）干预对延缓儿童近视的效能及剂量优化的随机、对照、多中心研究

试验专业题目

重复低强度单波长红光（RLRL）干预对延缓儿童近视的效能及剂量优化的随机、对照、多中心研究

申办单位信息
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350001

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临床试验信息
试验目的

旨在探究不同干预频次对儿童青少年近视的防治效果并评价其安全性，为学龄儿童青少年延缓近视发展寻找更优方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用Excel表格生成随机数值，编号分组，病人随机抽取编号后进入相对应的分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄5-15岁，男女不限； 2. 确诊为近视前状态，标准如下：-0.5 D≤儿童睫状肌麻痹下等效球镜（SE）≤+0.75 D； 3. 拟配合进行研究相关的检查； 4. 患儿及监护人了解研究背景，签署知情同意书； 5. 需要限定入组患儿散光度数，散光需≤1.50D； 6. 最佳矫正视力≥0.8。；

排除标准

1. 合并其它眼部器质性病变； 2. 合并全身系统性疾病（如马凡综合征、心血管疾病、呼吸系统疾病）； 3. 既往使用低浓度阿托品滴眼液或角膜塑形镜； 4. 既往行近视矫正术（如LASIK）或内眼手术（如白内障摘除、人工晶体植入术）眼科手术； 5. 研究者认为的其他不宜入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属福州儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350001

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