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【ChiCTR1800020190】中国糖尿病人群感染乙肝现况及乙肝疫苗免疫预防效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020190

试验状态

尚未开始

药物名称

乙肝疫苗

药物类型

/

规范名称

乙肝疫苗

首次公示信息日的期

2018-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙肝病毒感染

试验通俗题目

中国糖尿病人群感染乙肝现况及乙肝疫苗免疫预防效果评价

试验专业题目

中国成人高危人群和社区人群乙肝疫苗优化免疫策略研究

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100191

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临床试验信息
试验目的

1.掌握27-59岁糖尿病、前糖尿病和非糖尿病人群中HBsAg携带率； 2.调查人群中乙肝相关知识掌握情况； 3.确定27-59岁糖尿病人群较前糖尿病、非糖尿病人群感染HBV的风险； 4.评价易感者接种乙肝疫苗后的免疫原性和安全性，提出糖尿病人群的免疫策略。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

由项目组统计人员使用Excel产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

“十三五”国家科技重大专项中央财政经费

试验范围

/

目标入组人数

100;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄27-59岁（含）； （2）目标医院内分泌科就诊或住院治疗的患者； （3）被明确诊断为糖尿病； （4）在该省长期居住的人员； （5）知情同意、自愿参加研究；；

排除标准

（1）由于母婴传播导致的HBV感染； （2）HBV感染发生在确诊糖尿病之前； （3）病例资料缺失且记忆障碍的患者； （4）拒绝参与调查者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学公共卫生学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

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