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【ChiCTR1800017234】重症肺炎患者中高通量基因芯片的作用探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017234

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肺炎

试验通俗题目

重症肺炎患者中高通量基因芯片的作用探讨

试验专业题目

重症肺炎患者中高通量基因芯片的作用探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察病原学基因芯片检测对重症肺炎患者治疗预后的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与实验不相关人员采取随机数字表法进行随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

福建省自然科学基金（13181594）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-17

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）签署知情同意书； 2）年龄>18周岁； 3）入院时或入院不超过48小时，出现社区获得性肺炎的临床症状，符合重症社区获得性肺炎诊断标准（依据美国胸科学会定义），符合下列标准中的三项或三项以上：PaO2/FiO2 ≤250；呼吸频率 ≥ 30次/分；尿素氮>20mg/dl；感染致白细胞减少（白细胞计数<4000/mm3）；血小板减少（血小板计数<100,000/mm3）；低体温（体温<36℃）；意识模糊，定向力障碍；低血压需要积极的液体复苏；符合社区获得性肺炎诊断的新出现肺部浸润的X线表现。住ICU的重症肺炎患者符合以下标准其中任何一项也可纳入：需要机械通气；感染性休克需要血管活性药升压治疗。；

排除标准

1）患者预期寿命≤48小时；2）孕妇、哺乳期妇女；3）合并肿瘤、急性心梗、急性脑血管疾病，4）研究者判断不能完成试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属宁德市医院

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研究负责人邮编

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