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首页 临床进展 杏香兔耳风胶囊治疗急性咽炎临床验证试验

【CTR20180268】杏香兔耳风胶囊治疗急性咽炎临床验证试验

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基本信息
登记号

CTR20180268

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

杏香兔耳风胶囊

药物类型

中药

规范名称

杏香兔耳风胶囊

首次公示信息日的期

2018-08-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性咽炎（肺胃热盛证）

试验通俗题目

杏香兔耳风胶囊治疗急性咽炎临床验证试验

试验专业题目

杏香兔耳风胶囊治疗急性咽炎（肺胃热盛证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床验证试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

344100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究在临床前研究的基础上，以“第3天咽痛VAS评分较基线的变化”为主要疗效指标，采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床验证试验设计，评价杏香兔耳风胶囊治疗急性咽炎（肺胃热盛证）的有效性和安全性，对前期临床研究结果加以补充，并为其增加“治疗急性咽炎”的适应症提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合急性咽炎诊断，且患者发病在48小时以内（此处定义为患者出现急性咽炎症状如咽痛、咽部红肿距本次就诊的时间不超过48小时）；

排除标准

1.慢性咽炎者；

2.体温>38.5℃，血白细胞计数>12×109/L者；

3.合并肺炎、支气管炎、化脓性扁桃体炎，或因麻疹、猩红热、流感、粒细胞缺乏、传染性单核细胞增多症、白血病、急性颈动脉炎等引发的咽部症状或炎症者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300250

联系人通讯地址
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