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【ChiCTR2200055571】请联系我们上传知情同意书模版。 白噪声干预对新生儿急性操作性疼痛及脑皮质反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200055571

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿疼痛

试验通俗题目

请联系我们上传知情同意书模版。 白噪声干预对新生儿急性操作性疼痛及脑皮质反应的影响

试验专业题目

白噪声干预对新生儿操作性疼痛相关脑皮质反应、行为表现及生理指标的影响

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临床试验信息
试验目的

评价白噪声干预用于缓解新生儿急性操作性疼痛的效果,包括疼痛相关脑皮质反应、疼痛强度、行为表现、生理指标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究将新生儿按照入院顺序划分为10个区组,每个区组6例新生儿,使用 SPSS22.0生成对应的随机数字,将随机数字降序排序,前50%为试验组,后50%为对照组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广东省护士协会

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-29

试验终止时间

2021-08-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行桡动脉穿刺采血者; 2.胎龄37-42周且出生后日龄<28天者; 3.出生后至少已经历过一次致痛性操作者; 4.新生儿监护人知情同意,自愿参加本项研究.;

排除标准

1.病情影响疼痛反应者,例如手术后、先天异常等; 2.吸氧或辅助呼吸; 3.操作前48h 内使用镇静药或镇痛药者; 4.听力异常或伴有其他影响患儿听白噪声的疾病者.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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研究负责人邮编

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