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【ChiCTR2600130887】肺超声对婴幼儿先天性肺气道畸形的诊断分析与效能评估

基本信息
登记号

ChiCTR2600130887

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性肺气道畸形

试验通俗题目

肺超声对婴幼儿先天性肺气道畸形的诊断分析与效能评估

试验专业题目

肺超声对婴幼儿先天性肺气道畸形的诊断分析与效能评估

申办单位信息
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联系人邮编

518000

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临床试验信息
试验目的

本研究致力于应用肺超声(LUS )总结归纳先天性肺气道畸形(CPAM) 的婴幼儿期超声影像特征,通过胸部CT 成像作为标准,比较肺部X线(CXR) 和LUS 在CPAM 影像特征和诊断的准确性,总结LUS 评估婴幼儿期CPAM 的成像标准切面和超声图像特征、通过分析归纳直接征象和间接征象,评估超声扫查的标准切面,初步制定LUS 诊断婴幼儿期CPAM 的标准,补充和完善产后CPAM 术后随访和管理的检查技术。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

深圳市龙华区科技创新局区级科研项目 (项目编号:2024031)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

胎儿病例资料及产后婴幼儿病例资料齐全;单活胎;胎儿亲属入院时知情同意并签署同意书,配合本次临床研究工作,完成相关产前超声检查。 胎儿病例资料及产后婴幼儿病例资料齐全;单活胎;胎儿亲属入院时知情同意并签署同意书,配合本次临床研究工作,完成相关产前超声检查。;

排除标准

产前诊断合并染色体畸形的胎儿;合并其他严重肺部病变的胎儿;患有其他疾病不宜进行手术切除先天性废弃到畸形包块的患儿或不同意进行手术切除先天性废弃到畸形包块的患儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙华区妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518000

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