ChiCTR1900021603
结束
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2019-02-28
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真皮层缺损
Lando人工真皮应用于真皮层缺损修复的多中心临床试验
评价Lando人工真皮应用于真皮层缺损修复有效性和安全性的随机、单盲、平行、阳性对照、多中心临床试验
518107
研究Lando人工真皮应用于皮肤真皮层缺损修复的安全性和有效性
随机平行对照
Ⅲ期
由第三方统计机构采取随机数表法产生随机数列
未说明
来自深圳齐康医疗器械有限公司的项目资金
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71
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2014-08-22
2018-10-31
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（1）符合真皮层缺损需要修复与重建的患者； （2）低于18岁的患者或受试者无行为能力或限制行为能力时，应该有监护人或法定代理人的同意并签字； （3）烧伤面积不超过体表总面积30%的患者； （4）真皮层缺损需要修复与重建面积不超过体表总面积10%的患者； （5）产品最大使用面积总计不超过600cm2； （6）自愿签署知情同意书。；
请登录查看（1）创伤部位严重感染者； （2）慢性创面真皮层缺损者； （3）有严重糖尿病者； （4）创伤部位清创不完全者； （5）合并有心脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病者； （6）入院后受伤肢体严重坏死者； （7）既往病症：出凝血功能异常、感染疾病活动期、全身情况差或有严重内科疾病者、带心脏起搏器者； （8）3个月内参加过其它临床试验项目者； （9）研究者认为其他不适合者。；
请登录查看深圳齐康医疗器械有限公司
200433
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