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首页 临床进展 输注艾司氯胺酮对重症监护室老年患者术后谵妄的影响

【ChiCTR2300077940】输注艾司氯胺酮对重症监护室老年患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077940

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

输注艾司氯胺酮对重症监护室老年患者术后谵妄的影响

试验专业题目

短程输注低剂量艾司氯胺酮对AICU老年虚弱患者术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

研究短程输注低剂量艾司氯胺酮对重症监护室老年虚弱患者术后谵妄的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

采用双盲，对受试者和研究人员实施盲法，包括对结局测量者实施盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身麻醉下行非心脏手术且术后转入麻醉后监护室（AICU）的老年患者； 2.年龄≥65岁，性别不限； 3.ASA分级Ⅰ～Ⅲ； 4.术前Fried衰弱量表评分≥3分的患者。；

排除标准

1.术前存在谵妄及认知功能障碍； 2.术前存在中枢神经系统疾病、精神异常或心理障碍； 3.脑卒中或颅脑手术患者； 4.术前不能完成神经精神功能测定； 5.对艾司氯胺酮及其他研究相关药品过敏或有禁忌证； 6.肝肾功能严重异常； 7.既往有PND病史； 8.拒绝参与该项研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴学院附属医院（嘉兴市第一医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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