【ChiCTR2600135580】不同运动强度的亲子水中运动对孤独症儿童执行功能影响的研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600135580

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

靶点

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

不同运动强度的亲子水中运动对孤独症儿童执行功能影响的研究

试验专业题目

不同强度父母介导水中运动干预对孤独症谱系障碍儿童执行功能影响的随机对照研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

比较低、中、较高三种目标运动强度的父母介导水中运动干预对孤独症谱系障碍（ASD）儿童执行功能的影响，评价干预的安全性及实施可行性；探索执行功能变化与认知任务表现、执行控制网络功能连接及血清生物标志物（BDNF、皮质醇、IL-6和TNF-α）水平变化之间的关系，为制定适用于ASD儿童的水中运动强度方案提供研究依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与招募、干预及结局评估的独立研究人员，使用Python及NumPy生成区组随机序列，按1∶1∶1分配至LA、MA和HA三组。区组长度保密，分组结果采用按序编号、不透光、密封信封（SNOSE）隐藏，完成T0基线评估后由指定人员依次开启。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2025年度广西高校中青年教师科研基础能力提升项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 7–11 岁，性别不限（对应 7 岁 0 个月至 11 岁 11 个月）； 2. 由具有资质的儿童精神专科医生依据 DSM-5 确认符合 ASD 诊断； 3. CARS 评分 30–36 分； 4. 具备安全参与水中运动并完成主要结局评估的基本能力； 5. 法定监护人充分知情并签署书面知情同意书；儿童在具备相应理解能力时表达参与意愿； 6. 参与干预的父母或主要照护者能够完成前置培训及 12 周陪同要求，并满足基本健康与水中技能要求。；

排除标准

1. 存在癫痫、脑瘫或其他可能影响安全或研究实施的严重神经系统、躯体疾病； 2. 存在严重视觉或听觉障碍，影响指令理解、运动参与或结局评估； 3. 筛查时正在参加每周 >= 2 次且具有固定训练计划和明确强度要求的结构化水中运动干预，或无法承诺研究期间不参加此类干预； 4. 因行为、身体状况或其他原因无法完成主要研究流程。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

广西民族大学

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看