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【ChiCTR2300078215】促性腺激素释放激素类似物联合重组人生长激素治疗中枢性性早熟或快进展型青春期女孩有效性及安全性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078215

试验状态

尚未开始

药物名称

促性腺激素释放激素类似物+重组人生长激素

药物类型

/

规范名称

促性腺激素释放激素类似物+重组人生长激素

首次公示信息日的期

2023-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢性性早熟或快进展型青春期

试验通俗题目

促性腺激素释放激素类似物联合重组人生长激素治疗中枢性性早熟或快进展型青春期女孩有效性及安全性的真实世界研究

试验专业题目

促性腺激素释放激素类似物联合重组人生长激素治疗中枢性性早熟或快进展型青春期女孩有效性及安全性的真实世界研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

350005

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过非干预性的收集和记录特发性中枢性性早熟（ICPP）或快进展型青春期女孩真实医疗环境中为期3年的诊疗相关资料，归纳总结ICPP或快进展型青春期女孩的治疗经验，为我国ICPP或快进展型青春期的规范化诊疗提供意见。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

福建省临床重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合中枢性性早熟或快进展型青春期女孩诊断标准；

排除标准

存在严重器质性病变；伴有严重先天性疾病或肝肾功能减退；对生长激素、促性腺激素释放激素类似物存在药物过敏反应；近期内使用影响患儿生长的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省福州儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350005

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