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【ChiCTR2300078931】特发性中枢性性早熟女孩生物标志物筛选及预测模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078931

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢性性早熟

试验通俗题目

特发性中枢性性早熟女孩生物标志物筛选及预测模型构建

试验专业题目

特发性中枢性性早熟女孩生物标志物筛选及预测模型构建

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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过高通量蛋白微阵列芯片技术对特发性中枢性性早熟（ICPP）女孩的血清进行检测。分析ICPP女孩与不完全性性早熟女孩及正常女孩血清学差异，并用ELISA方法对大样本进行验证。基于筛选出的生物标志物，进一步构建深度学习诊断预测模型，以期为ICPP的早期诊断和预警提供理论和实验基础，并探索其临床应用可能。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

福建省临床重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 女孩7.5岁前出现第二性征发育； ② 线性生长加速，年生长速率高于正常儿童； ③ 骨龄超过实际年龄1岁或1岁以上； ④ 性腺增大，盆腔B超显示女孩子宫、卵巢容积增大，且卵巢内可见多个直径＞4mm的卵泡； ⑤下丘脑垂体性腺轴启动，血清促性腺激素及性激素达青春期水平。；

排除标准

① 肥胖，下丘脑-垂体先天畸形，肿瘤，McCune Albright综合征，感染，浸润性和炎性疾病以及医源性或创伤性损伤； ②其他类型的异常生长发育，包括特纳综合征，甲状腺功能减退等； ③以及以前或当前使用其他药物的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省福州儿童医院

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