【ChiCTR2400083677】基于健康行为整合理论构建老年髋部骨折患者三阶段运动方案研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400083677

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

靶点

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

基于健康行为整合理论构建老年髋部骨折患者三阶段运动方案研究

试验专业题目

基于健康行为整合理论构建老年髋部骨折患者三阶段运动方案研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过本研究探讨基于健康行为整合理论构建的老年髋部骨折患者三阶段运动方案的有效性，建立起适合于不同机能状态不同恢复阶段老年人的多个运动组合处方；提升老年患者对疾病的感知能力、接受健康教育能力、动机改变能力和强化维持行为能力；明确各运动处方的实用范围、使用时间及注意事项，为骨科临床护理指南提供新的参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

(1) 事先拟定136个研究对象序号；(2) 产生随机数字（此处用随机数字表法）；(3) 规定随机数字为奇数的研究对象分到A组，偶数分到B组；(4) 规定A组使用基于健康行为整合理论的老年髋部骨折患者运动锻炼方案，B组使用常规功能锻炼方案；

盲法

本研究采用单盲法，即研究实施者知道研究对象的分组情况，但是研究对象不知道自己所处分组情况。

试验项目经费来源

深圳市科技创新委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-07

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

入选标准

①年龄≥65岁；②X线确诊为髋部骨折（股骨颈或股骨粗隆间骨折）；③行单侧髋关节置换术；④签署知情同意书；

排除标准

①陈旧性骨折（受伤时间至入院时间间距＞3周）；②伴恶性肿瘤或病理性骨折；③二次骨折；④多处骨折或开放性骨折；⑤患者术前合并血液系统疾病或免疫系统疾病，如白血病、类风湿性关节炎等；⑥患者术前心肺功能存在严重问题或疾病；⑦伤前不能正常行走（如偏瘫）；⑧患者合并精神病史或严重认知障碍；⑨临床资料收集不完善等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话

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