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【ChiCTR-TRC-14004549】太极治疗帕金森的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004549

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森

试验通俗题目

太极治疗帕金森的临床随机对照研究

试验专业题目

太极治疗帕金森的临床随机对照研究

申办单位信息
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272000

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临床试验信息
试验目的

1）比较太极拳和康复训练对帕金森患者平衡能力、步态和生活质量的疗效差异；2）比较太极和康复训练能够改变帕金森患者相关症状可能的潜在机制；3）检验太极拳与康复训练治疗帕金森病的远期疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由SAS(v9.2)生成142各随机数字。

盲法

/

试验项目经费来源

济宁医学院附属医院

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-01

试验终止时间

2017-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为原发性帕金森病的成年人，Hoehn and Yahr评分为1-4级（总共分为1-5级，得分越高表明所患疾病越严重）。 2. 遵医生医嘱至少服用一种以上的抗帕金森药物。 3. 用药稳定（本研究开始前一个月或研究期间均未更换药物）。 4. 没有痴呆或明显的认知障碍。（研究者将判断每一位参与的患者是否具有认知障碍，是否能够完成阅读相关信息，回答问卷调查和积极主动参与干预治疗） 5. 患者或其家属签署知情同意书，愿意被分配到两组研究中的任意一组。；

排除标准

1. 患者为非原发性帕金森病。 2. 在参与本研究的同时参与其他行为或药物学研究，或参加有教练指导的运动锻炼项目。 3. 诊断患有痴呆的患者。 4. 在研究未结束之前脱落的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省济宁市古槐路79号济宁医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

272000

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