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【ChiCTR2300068537】经皮脑氧饱和度监测加强麻醉管理对老年患者冠状动脉旁路移植术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300068537

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

经皮脑氧饱和度监测加强麻醉管理对老年患者冠状动脉旁路移植术后谵妄的影响

试验专业题目

经皮脑氧饱和度监测加强麻醉管理对老年患者冠状动脉旁路移植术后谵妄的影响

申办单位信息
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联系人邮编

100037

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临床试验信息
试验目的

本研究拟将经皮脑氧饱和度监测应用于非体外循环冠脉旁路移植术,探讨脑氧饱和度监测是否能降低OP-CABG老年患者术后谵妄的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

有统计相关人员采用SAS软件生成随机数字。

盲法

研究参与者,外科医生,重症监护病房医师,以及独立的随访人员团队被设盲。

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥65 岁;非体外循环下单纯冠状动脉旁路移植手术的患者; 签署知情同意书。;

排除标准

1. 二次手术和急诊手术患者; 2. 合并其他手术如同期行冠脉支架手术患者; 3. 既往精神分裂症、癫痫、帕金森病、重症肌无力或严重痴呆史(严重认知功能依据Mini-Mental State Examination评分小于24分); 4. 因为语言障碍不能交流的; 5. 既往有脑外伤或神经外科手术史的; 6. 左室射血分数(EF)<30%; 7. 临床明确诊断的严重颈动脉狭窄、肝肾功能不全或合并其他心肺脑疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100037

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