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首页 临床进展 TAES复合舒芬太尼抑制全麻诱导期依托咪酯致肌阵挛的临床研究

【ChiCTR-INR-16009084】TAES复合舒芬太尼抑制全麻诱导期依托咪酯致肌阵挛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009084

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

舒芬太尼

首次公示信息日的期

2016-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

依托咪酯导致的肌阵挛

试验通俗题目

TAES复合舒芬太尼抑制全麻诱导期依托咪酯致肌阵挛的临床研究

试验专业题目

TAES复合舒芬太尼抑制全麻诱导期依托咪酯致肌阵挛的临床研究

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临床试验信息
试验目的

依托咪酯起效快，循环稳定，呼吸抑制轻，无组胺释放作用，广泛用于全身麻醉诱导及门诊短小手术。但由于肌阵挛等副作用限制其应用。有研究表明内源性阿片类物质可以减轻肌阵挛，同时经皮穴位电刺激（Transcutaneous acupoint electrical stimulation,TAES）可以增加机体的内源性阿片类物质缓解神经病理性疼痛，因此本研究探讨电针复合舒芬太尼在全身麻醉诱导中对依托咪酯所致肌阵挛的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由负责人用excel生成数字随机表，每入组一个病人对应一个随机数字，将随机数字除以6，其余数为0，1，2，3，4，5，分别对应Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ，Ⅴ，Ⅵ组。

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） ASAⅠ -Ⅱ；（2）年龄 20-55 岁；（3）身高体重不限； (4) 患者签署临床试验知情同意书。；

排除标准

合谷、外关所在经络有手术切口或手术瘢痕；合谷、外关穴局部有皮肤感染；有上肢神经损伤；有脊柱手术史；对试验中所用药物过敏；窦性心动过缓；严重神经系统疾病（颅内高压、脑疝、脑肿瘤、脑动脉瘤）；严重的呼吸系统疾病（哮喘、气胸、COPD、高反应性气道）；严重的心血管疾病（心肌梗死、动脉夹层）；麻醉药品依赖及近期阿片类药物使用史；甲状腺功能亢进患者；研究者认为不适合参加本次研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省温州市温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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