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【ChiCTR-INR-16008759】不同频率经皮穴位电刺激预处理对舒芬太尼诱发呛咳的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008759

试验状态

正在进行

药物名称

舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

舒芬太尼

首次公示信息日的期

2016-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

舒芬太尼诱发呛咳

试验通俗题目

不同频率经皮穴位电刺激预处理对舒芬太尼诱发呛咳的影响

试验专业题目

不同频率经皮穴位电刺激预处理对舒芬太尼诱发呛咳的影响

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临床试验信息
试验目的

经皮穴位电刺激具有镇痛效应及降低围术期炎症反应、调节免疫功能、促进氧合的作用。由于电针对舒芬太尼诱发咳嗽的影响还未有研究，故我们设计了一个随机对照临床试验来研究电针在全身麻醉诱导中对舒芬太尼诱发咳嗽的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由负责人用excel生成数字随机表，每入组一个病人对应一个随机数字，将随机数字除以6，其余数为0，1，2，3，4，5，分别对应Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ，Ⅴ，Ⅵ组。

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

20-75岁，ASA Ⅰ-Ⅱ级，男女均可，行择期手术的全麻手术患者；

排除标准

所在经络有手术切口或手术瘢痕；经穴局部有皮肤感染的患者；有上肢或者下肢神经损伤的患者；有记住手术史；对试验中所用药物过敏；窦性心动过缓；严重神经系统疾病（颅内高压、脑疝、脑肿瘤、脑动脉瘤）；严重的呼吸系统疾病；严重的心血管疾病；麻醉药品以来及近期阿片类药物使用史；两周内上呼吸道感染；胆道手术；服用ACEI；研究者认为不适合参加本次研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省温州市温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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