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首页 临床进展 基于证据的运动干预对中国妇科癌症相关淋巴水肿患者肢体周径、焦虑、抑郁和生活质量的影响

【ChiCTR2500113968】基于证据的运动干预对中国妇科癌症相关淋巴水肿患者肢体周径、焦虑、抑郁和生活质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113968

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1.早期常见症状：​​ ​​肢体沉重感与肿胀​​：通常从脚踝或小腿开始，按压肿胀部位可能出现暂时性凹陷，抬高下肢可稍缓解。 ​​皮肤变化​​：局部皮肤紧绷、发亮，后期可能增厚变硬（纤维化）。 ​​2. 进展期特征：​​ ​​非凹陷性水肿​​：组织纤维化后按压无明显凹陷。 ​​反复感染​​：如丹毒（皮肤红肿热痛）、淋巴管炎。 ​​典型体征​​：皮肤呈橘皮样或象皮样增厚，严重时出现疣状增生。

试验通俗题目

基于证据的运动干预对中国妇科癌症相关淋巴水肿患者肢体周径、焦虑、抑郁和生活质量的影响

试验专业题目

基于证据的运动干预对中国妇科癌症相关淋巴水肿患者肢体周径、焦虑、抑郁和生活质量的影响

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临床试验信息
试验目的

在临床背景下，利用 JBI 循证医疗模型，制定和评估针对妇科癌症相关下肢淋巴水肿（LLL）的循证运动干预措施。具体包括以下： 1. 综合证据并使用 JBI 模型制定基于证据的运动干预措施 2. 确定基线时患者的社会人口学特征 3. 比较干预组和对照组在基线时的肢体周径、焦虑/抑郁（HADS）、生活质量（LYMQOL-LEG）之间的差异以及组内变化 4. 评估基于证据的运动干预对肢体周径、焦虑/抑郁（HADS）和生活质量（LYMQOL-LEG）在干预组和对照组之间及组内第4周和第12周的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数生成器随机分配至组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-28

试验终止时间

2027-07-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.妇科恶性肿瘤治疗（放疗或手术）后首次确诊为下肢淋巴水肿； 3.淋巴水肿Ⅰ-Ⅲ期； 4.肿瘤病情稳定，无严重并发症； 5.具备基本沟通能力，能够并愿意接受随访； 6.愿意参加本研究；；

排除标准

综合减充血疗法的禁忌症，如意识模糊，无法清晰表达内心感受；任何类型的急性感染；心源性水肿；恶性病变；肾功能衰竭；急性深静脉血栓形成；严重周围神经病变；严重动脉供血不足（ABI<0.5）；以及供血不足（ABI<0.5）；；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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