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首页 临床进展 加味苍附导痰方颗粒治疗超重多囊卵巢综合征不孕症的随机对照研究

【ChiCTR2100053290】加味苍附导痰方颗粒治疗超重多囊卵巢综合征不孕症的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053290

试验状态

正在进行

药物名称

加味苍附导痰方颗粒

药物类型

/

规范名称

加味苍附导痰方颗粒

首次公示信息日的期

2021-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重多囊卵巢综合征不孕症

试验通俗题目

加味苍附导痰方颗粒治疗超重多囊卵巢综合征不孕症的随机对照研究

试验专业题目

加味苍附导痰方颗粒治疗超重多囊卵巢综合征不孕症的随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

430070

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临床试验信息
试验目的

评价加味苍附导痰方颗粒治疗超重多囊卵巢综合征（PCOS）不孕症的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究设计为单中心双盲随机对照试验，入组的120例患者，采用简单随机化方法分为两个不同的治疗组，每组60例。简单随机化分三组：基于计算机的随机数字发生器产生随机序列，由本项目主持人采用stata软件实现。

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国妇幼保健协会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 同时符合超重、PCOS和不孕症的诊断标准以及肾虚痰湿证中医辨证分型标准； 2. 年龄20～40岁女性； 3. 愿意接受治疗，自愿签署知情同意书； 4. 生殖系统无器质性病变； 5. 经造影检查双侧输卵管通畅； 6. 免疫不孕抗体均正常。；

排除标准

1. 合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病； 2. 卵巢功能早衰、卵巢不敏感综合征等高促性腺激素者； 3. 肾上腺、甲状腺、糖尿病等其他内分泌腺功能异常者； 4. 男性不育因素； 5. 精神病患者； 6. 过敏体质或对研究药物过敏者； 7. 有二甲双胍禁忌证患者； 8. 短效复方口服避孕药（COC）禁忌证或慎用情况患者； 9. 未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430070

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