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首页 临床进展 头针联合心理行为干预对学龄前注意缺陷多动障碍患儿的疗效分析

【ChiCTR2400083308】头针联合心理行为干预对学龄前注意缺陷多动障碍患儿的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083308

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意力缺陷多动障碍

试验通俗题目

头针联合心理行为干预对学龄前注意缺陷多动障碍患儿的疗效分析

试验专业题目

头针联合心理行为学龄前注意力缺陷多动障碍儿童的疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估头针法联合心理行为干预对学龄前期注意力缺陷多动障碍儿童（ADHD）的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据microsoft excel version 2016 (MS Excel 2016)中随机函数法对参与者自动生成编号，一名研究者将编号（按1：1的比例）随机分成两组。

盲法

None

试验项目经费来源

湖北省医学青年拔尖人才第二层次人员 10200112027

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-22

试验终止时间

2024-07-22

是否属于一致性

/

入选标准

①符合美国《精神障碍诊断与统计手册》第5版(DSM-5)中 ADHD 的诊断标准19；②年龄4~6岁；③先由发育行为儿科医师临床初步诊断为ADHD，后经两名副主任医师及以上等级的发育行为儿科医生复核，意见一致方可确诊；④入组前1月未服用精神兴奋类药物；⑤患儿的直接抚养人取得知情同意（签署知情同意书）；⑥依从性好。；

排除标准

①存在智力障碍和精神系统疾病患儿；②具有心血管系统、血液系统、内分泌系统原发病患儿、肿瘤、肝肾功能不良、重度营养不良、凝血功能障碍等方面疾病的患儿；③经影像学检查有器质性脑病的患儿；韦氏儿童智力量表(WISC-IV)检查IQ＜80。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省妇幼保健院

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