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【ChiCTR2600116435】比较牙根部分再植用于位点保存与常规位点保存的临床效果:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600116435

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨缺损

试验通俗题目

比较牙根部分再植用于位点保存与常规位点保存的临床效果:一项随机对照试验

试验专业题目

比较牙根部分再植用于位点保存与常规位点保存的临床效果:一项随机对照试验

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610000

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临床试验信息
试验目的

比较牙根部分再植用于位点保存与常规位点保存的临床效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名特定的工作人员在开始受试者纳入前生成随机分组序列,且该工作人员仅参与随机分组方案生成和方案隐藏过程,不参与后续的临床试验。该人员利用EXCEL软件生成15组随机数字,每组2个随机数字,数字随机范围为0-100,数值较大的1个为试验组,较小的1个为对照组

盲法

对受试者、数据分析者设盲

试验项目经费来源

四川省医学会青年创新项目(Q2024083)

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-60岁的男性或女性患者(含18及60岁); (2)患牙无法保留,唇侧骨板完整; (3)全身健康状况良好; (4)口腔卫生状况良好(全口菌斑指数< 25%,全口出血指数< 25%) (5)患者充分了解该临床试验的收益及风险,自愿加入该临床研究并签署知情同意书。;

排除标准

(1)口腔外科手术的禁忌症(如心功能Ⅱ级及以上,未经控制的糖尿病及凝血功能异常); (2)未经治疗的牙周病; (3)全身感染或手术区域存在急性感染; (4)使用可能影响软硬组织愈合的药物,如长期使用肾上腺皮质类固醇或双磷酸盐类药物; (5)重度吸烟者(>20支/天); (6)放疗史; (7)对治疗中使用的材料过敏; (8)妊娠期或哺乳期。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第四医院

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研究负责人邮编

610000

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