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首页 临床进展 踝关节置换与踝上截骨治疗3B期踝关节炎的疗效对比:一项前瞻性随机对照试验

【ChiCTR2200067107】踝关节置换与踝上截骨治疗3B期踝关节炎的疗效对比:一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067107

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节骨关节炎

试验通俗题目

踝关节置换与踝上截骨治疗3B期踝关节炎的疗效对比:一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

踝关节置换与踝上截骨治疗3B期踝关节炎的疗效对比:一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较不同手术方式（踝上截骨、跟骨截骨、踝关节置换）治疗各类踝关节骨关节炎的效果是否具有差

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究员（科室秘书）采用excel产生随机数字进行分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经术前X 线及CT 检查确诊为Takakura IIIb期踝关节炎； 2.BMI≤30kg/m2； 3.愿意配合手术和定期随访； 4.能够接受两种手术方式随机分配且能够承担相关医疗费用。；

排除标准

1.年龄小于18岁； 2.重体力劳动者； 3.合并髋膝关节疾患； 4.合并类风湿性关节炎、强制性脊柱炎、未被控制的痛风等内分泌、风湿免疫系统疾病； 5.酗酒嗜烟； 6.未被控制的糖尿病患者，尤其是已经合并糖尿病周围神经病变者； 7.踝关节周围软组织条件差； 8.全身或局部感染； 9.踝关节局部血液循环差； 10.踝关节严重骨缺损； 11.踝关节严重不稳； 12.合并严重心脑血管疾病； 13.妊娠期或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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