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【ChiCTR2300073666】ICL手术双眼疼痛对比及影响因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073666

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光手术

试验通俗题目

ICL手术双眼疼痛对比及影响因素研究

试验专业题目

ICL手术双眼疼痛对比及影响因素研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估ICL是否第二只眼手术更痛并分析原因，研究疼痛的影响因素，同时研究第二只眼手术时间与第二只眼疼痛程度的关系，指导双眼间隔时间的选择，为减轻患者疼痛、提高患者手术满意度提出思路，探寻患者学历、性别、年龄等相关人口学资料对ICL手术疼痛的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将120张便签纸编号，采用随机数字表法随机标注间隔1天组和间隔1周组各60张，按顺序装入120个不透明信封并封口，将信封装在盒子里，在门诊若有患者符合入组条件且愿意参加该项研究，则按顺序取出一个信封并打开，将患者纳入该组进行数据采集。

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2023-10-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.双眼均有手术指征的成年近视患者； 2.精神、心理正常； 3.自愿加入本研究。；

排除标准

1.眼部痛阈过低、沟通理解能力过差、认知异常； 2.除屈光不正外，还有其他眼部问题如陈旧性虹膜炎、视网膜裂孔等、及既往内眼有手术史； 3.角膜内皮细胞及前房深度不满足ＩＣＬ条件； 4.有严重的屈光介质浑浊； 5.围手术期出现严重并发症； 6.有严重的全身疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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