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【ChiCTR2500111238】低教育水平老年人群认知功能多领域干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111238

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

低教育水平老年人群认知功能多领域干预研究

试验专业题目

低教育水平老年人群认知功能多领域干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 构建适用于老年人认知功能的多领域干预模式。 2. 对构建的干预模式进行综合评价。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

本研究采用整群随机化方法将所有群组以1：1的比例分配至干预组与对照组。研究对象不会被告知自己分到哪个组，并要求不同群组间的居民不能交流与干预有关的内容。随机分配序列由独立于本研究团队之外的统计人员负责生成。

盲法

单盲，研究对象不清楚自己分组情况。

试验项目经费来源

西藏自治区科技厅，四川省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

393

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-10

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.60岁及以上； 2.简易智力状态检查（MMSE）评分≥18分； 3.教育年限不足6年； 4.满足以下认知能力下降风险因素中的任意一个：(1).有高血压；(2).有糖尿病；(3)有高血脂；(4)头部曾受过外伤；(5)缺乏身体活动；(6)吸烟；(7)饮酒过量；(8)BMI≥28kg/m2；(9)老年抑郁量表-15（GDS-15）评分在5到9之间；(10)社交不频繁；(11)所处环境有空气污染； 5.能够参与干预活动并遵守研究程序； 6.愿意并能够提供知情同意。；

排除标准

1.患有痴呆症或其他主要神经退行性疾病； 2.有任何影响受试者参与多领域干预的疾病，包括精神疾病、恶性疾病、近期中风、血压失控等； 3.严重的视觉、听觉或言语障碍；4.共同参与任何其他干预试验；5.计划在24个月内搬家。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第四医院/华西公共卫生学院

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研究负责人邮编

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