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【ChiCTR2300070990】基于可穿戴设备的昼夜节律综合征人机交互健康行为干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070990

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

昼夜节律综合征

试验通俗题目

基于可穿戴设备的昼夜节律综合征人机交互健康行为干预研究

试验专业题目

基于可穿戴设备的昼夜节律综合征风险预测及人机交互健康行为干预研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

结合昼夜节律综合征风险预测模型预后指数，基于智能健康手表采用融合人机交互技术和信息-动机-行为技巧理论的干预措施开展整群随机对照试验，评价干预措施效果。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用多阶段随机抽样，随机数由计算机程序生成。

盲法

单盲

试验项目经费来源

四川省科技厅重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①铁路职业人群大数据平台中的在岗职工；②昼夜节律综合征预后指数超过风险阈值者；③认知正常并配合行为干预；④同意参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

①有既往心脑血管疾病史。②因已知恶性肿瘤或严重疾病可能导致预期寿命小于12个月；③孕妇或哺乳期妇女以及任何不能参加干预的情况；④参加其他类似试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第四医院/华西公共卫生学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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