【ChiCTR2400087875】农村高血压患者自我管理行为干预模式

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087875

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-06

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压

试验通俗题目

农村高血压患者自我管理行为干预模式

试验专业题目

医患互动视角下农村高血压患者自我管理行为的自适应干预模式的构建与验证

申办单位信息

申请人联系人

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申请人名称

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联系人邮箱

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联系人邮编

610041

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

依托农村高血压随访管理，从医患互动视角动态构建改善农村高血压患者自我管理行为的自适应干预模式，并检验各干预类型组合的效果，筛选最优组合，建立促进农村高血压患者自我管理行为的可持续性干预模式。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

有研究者使用计算机辅助随机分组。本研究采用 SMART 设计，通过两阶段随机分组，开展随机对照试验，全面评估自适应干预模式的动态干预效果。在第一阶段，将高血压患者随机分配至标准互动组和强化互动组，开展为期 6 个月的干预。在第二阶段，通过评估高血压患者自我管理行为的变化，动态调整医患互动干预类型，进行第二次随机分组，开展第二阶段干预。通过以上两阶段随机分组，划分不同干预类型组合，全面评估其动态干预效果，以筛选改善高血压患者自我管理行为的最优干预类型组合，建立促进农村高血压患者自我管理行为的可持续性干预模式。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

160

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

本研究的研究对象包括农村高血压随访管理的医患双方。医方是指乡镇卫生院或村卫生室开展高血压随访管理的医生。纳入标准为：①目前正在开展高血压随访管理工作；②愿意参与本研究项目；③未来一年内无工作调整计划。患方是指农村地区接受随访管理的高血压患者。纳入标准为：①常住在农村地区的确诊高血压患者；②未来一年无长期外出计划；③愿意参与本研究项目；④无认知障碍；⑤无其他影响自我管理行为的疾病，如恶性肿瘤等。；

排除标准

医方：①未来一年内有工作调整计划；②经充分解释仍拒绝参与本研究项目；患方：①非常住在农村地区的确诊高血压患者；②有其他影响自我管理行为的疾病，如恶性肿瘤等；③患有精神疾病或智力缺陷④经充分解释仍拒绝参与本研究项目。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西公共卫生学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编