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【ChiCTR2600125172】PQQ与PS协同缓解脑/体疲劳有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125172

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

PQQ与PS协同缓解脑/体疲劳有效性研究

试验专业题目

PQQ与PS协同缓解脑/体疲劳有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估含PQQ和PS的复合产品长期食用在易疲劳人群中的安全性，并验证其对脑力疲劳与体力疲劳的缓解效果，为相关产品的开发与应用提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募、干预实施及结局评价的研究人员使用 Excel 生成随机序列。按受试者纳入顺序编号后，先按性别进行分层，在每个性别层内每3名受试者组成1个区组，并在区组内生成随机数，按随机数大小随机分配至3组。

盲法

对受试者、研究设计者、检测人员设盲

试验项目经费来源

由委托公司提供

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

受试者为需要较长时间（近3个月）持续作业或易于疲劳（采用慢性疲劳量表判定）的自愿受试者，年龄在18-45岁之间。 受试者为需要较长时间（近3个月）持续作业或易于疲劳（采用慢性疲劳量表判定）的自愿受试者，年龄在18-45岁之间。；

排除标准

1 合并有心、脑血管、肝、肾、消化道等严重疾病及精神病患者。 2 患有代谢综合征，如糖尿病、高血压、肥胖等慢性疾病患者。 3 过敏体质及对受试样品成分过敏者。 4 严重失眠、入睡困难者。 5 近1个月内食用与受试功能有关的物品，或服用益生菌、抗生素，影响到结果判断者，或近3个月有感染、手术史、代谢紊乱者。 6 未按标准食用受试样品、资料不全影响功效或安全性判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西公共卫生学院/华西第四医院

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研究负责人邮编

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