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【ChiCTR2500101904】基于智能可穿戴设备的职业人群代谢综合征健康行为干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101904

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征风险

试验通俗题目

基于智能可穿戴设备的职业人群代谢综合征健康行为干预研究

试验专业题目

基于智能可穿戴设备的职业人群代谢综合征健康行为干预研究

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

MYLIFE试验旨在评估两种干预措施在降低在职成年人MetS风险方面的有效性:一种是基于智能手机的生活方式干预,另一种是结合可穿戴设备的基于智能手机的生活方式干预,用于MetS个体的强化干预。次要目标是比较这两种干预措施的相对有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用多阶段随机抽样,随机数由计算机程序生成。

盲法

单盲

试验项目经费来源

四川省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-07

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳排标准: 1、工作场所纳入标准 (1)这些工作场所的负责人符合并同意本研究方案; (2)这些工作场所之间的距离至少为1公里,以尽量减少交叉污染的风险。 2、参与者纳入标准 (1)年龄在18至60岁之间,从事全职工作; (2)在CCWA中至少完成了一轮调查; (3)能够通过智能手机接入互联网,并且如果符合条件,愿意使用可穿戴设备; (4)在CCWA之前的调查中,至少有一种不健康的生活方式行为,包括吸烟、饮酒、体力活动水平低、不健康饮食或体型不佳(超重或肥胖)。;

排除标准

排除标准 1、工作场所排除标准 (1)参与任何其他类似的健康生活方式促进干预。 2、参与者排除标准 (1)根据病历记录,有重大精神疾病(如精神分裂症和双相情感障碍)、心血管疾病以及严重的认知和听力障碍病史; (2)过去一年内接受过任何重大手术(如心脏移植); (3)正在接受癌症治疗; (4)怀孕。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西公共卫生学院/华西第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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