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【ChiCTR2500115469】模拟中医针灸治疗青少年特发性脊柱侧凸的可穿戴设备研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115469

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧凸

试验通俗题目

模拟中医针灸治疗青少年特发性脊柱侧凸的可穿戴设备研发

试验专业题目

个性化3D打印模拟中医穴位针灸治疗青少年特发性脊柱侧凸的人工智能可穿戴设备研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目提出运用表面肌电技术收集构建表面穴位针灸治疗AIS患者过程的脊柱肌肉肌电数据库，实现对中医针灸治疗AIS过程中进行便捷、无创、可重复的方法机制研究。通过大数据智能算法技术对该数据库分析并建立模型，深入研究中医针灸治疗AIS过程中的机制及作用，实现对这一传统中医诊疗方法的数字化呈现，并智能化分析针灸有效穴位及刺激时间及深度等参数指标，构建中医针灸治疗AIS的方案知识图谱，提出这一经典治疗方法临床应用规范化及标准化治疗方案。在此基础上，结合3D打印订制化技术，设计研发具备智能传感器的可穿戴模拟针灸肌电刺激AIS治疗装备。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家中医药综合改革示范区科技共建项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究拟纳入 2026.1-2027.12，在项目实施单位接受康复治疗，诊断为特发性脊柱侧凸，10-15 岁患者。 1. 脊柱侧凸角度＞10° 2. 接受治疗干预＞1 年，且满足随访时间＞1 年；

排除标准

1. 在研究参与过程中，无法配合并完成指定的研究要求； 2. 在研究参与过程中，出现合并其他疾病需要停止脊柱侧凸治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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