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【ChiCTR2500110515】基于肥胖及其相关慢性病防控的中国传统膳食（川菜系）健康改良关键技术与应用模式研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110515

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

基于肥胖及其相关慢性病防控的中国传统膳食（川菜系）健康改良关键技术与应用模式研究

试验专业题目

基于肥胖及其相关慢性病防控的中国传统膳食（川菜系）健康改良关键技术与应用模式研究

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临床试验信息
试验目的

1. 验证改良川菜系的关键技术和制备方法。 2. 验证改良川菜饮食的减重效果和健康效应。 3. 通过代谢组学探讨膳食干预前后氨基酸、脂质代谢物等的差异，寻找与膳食减重密切相关的代谢通路。 4. 结合宏基因组学进一步探寻传统膳食干预如何通过肠道菌群代谢物轴影响肥胖。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用分层区组随机化方法。由不参与招募与干预的独立统计师，使用专业统计软件（R或SAS），根据预设的分层因素（性别、基线BMI）生成区组随机序列，并按1:1比例将志愿者分配至干预组与对照组。整个分配序列对现场研究人员严格隐蔽。

盲法

本研究采用双盲设计（志愿者、评估者不知道分组情况）。所有干预组与对照组的膳食均以统一规格、无标识的密闭包装提供给志愿者独立就餐，确保志愿者不知道分组情况；负责收集主要结局指标（如体格测量、问卷调查）的研究人员以及进行最终数据统计的分析师均不知晓志愿者的分组情况。

试验项目经费来源

项目组自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18～60岁之间，性别不限；2.符合肥胖诊断标准者；3.超重/肥胖分期0期、1期，及2期已专科治疗3月以上的患者；4.知情同意，自愿受试。；

排除标准

1.超重/肥胖分期2期未专科治疗3月以上及3期的患者；2.不愿签署知情同意书并持续接受观察的患者；3.已被诊断为患有严重心脑血管疾病、肿瘤或精神疾病；4.其他研究者认为不适合本研究的干扰因素者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西公共卫生学院/华西第四医院

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