ChiCTR2500106092
尚未开始
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2025-07-17
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多囊卵巢综合症和卵巢储备功能减退
中国内分泌功能与生殖健康调查：一项关于风险预测与诊断试验的研究
中国内分泌功能与生殖健康调查：一项关于风险预测与诊断试验的研究
主要目的： 尿液检测试剂盒筛查效果评估：以临床诊断为金标准，评价尿液检测试剂盒作为PCOS和DOR初筛工具的准确性和有效性。 次要目的： （1）风险预测模型验证：以临床诊断为金标准，结合二阶段收集的患者血液基础性激素水平、BMI、UML结果，进一步验证一阶段诊断模型效能。 （2）尿液、血液基础FSH、LH水平比较：基于患者就诊当天血液基础性激素水平和尿液检测试剂盒水平，探究两者在FSH、LH的一致性。 （3）影响因素分析：通过问卷调查，量化并分析生活方式、营养、环境、心理健康等因素对女性生殖健康的影响。 （4）满意度调查：探究受试者对尿液检测试剂盒的使用满意度。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
无
无
医卫大数据深析实验室
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2025-06-01
2026-03-20
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1)到该院寻求生殖的18-47岁女性； 2)当天就诊时处于早卵泡期，特别是月经周期的第2-4天； 3)既往未被诊断患有PCOS或DOR。 4)就诊当天的血液检测包含FSH、LH的激素水平测定； 5)具备完全民事行为能力，能理解本研究并签署知情同意书； 6)配合填写问卷调查表并自愿接受目标试验的尿液检测试剂盒检测；；
请登录查看1)妊娠或哺乳状态女性； 2)有代谢或内分泌疾病的女性； 3)有既往卵巢手术的女性； 4)卵巢、输卵管或子宫发生过病变或异常的女性； 5)已绝经女性； 6)入组前三个月内使用复方口服避孕药 （COC）； 7)因各种原因不愿参加本研究的患者； 8)因男方精子质量，输卵管堵塞等与内分泌无关的原因到该院寻求生殖的女性。；
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