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【ChiCTR2600122984】不同配方羊奶粉改善成人功能性消化不良的人群研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122984

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性消化不良

试验通俗题目

不同配方羊奶粉改善成人功能性消化不良的人群研究

试验专业题目

不同配方羊奶粉改善成人功能性消化不良的人群研究

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察不同配方的羊奶粉对成人功能性消化不良患者症状的可能改善效果，并进一步探索“菌群-代谢物-宿主”轴在功能性消化不良中的多层面作用，为改善功能性消化不良提供靶向微生物-代谢网络的转化应用基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

事先将受试者进行编号，由项目负责人使用随机数字表对所有受试者进行随机分组

盲法

单盲（患者不知晓干预措施）

试验项目经费来源

项目甲方提供经费及受试物

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

2026-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-60岁； 2.18.5 ≤ BMI ≤ 27.9； 3.罗马Ⅳ诊断标准确诊的功能性消化不良患者（一年以内胃镜检测无器质性变化）； 4.常住地：成都； 5.愿意遵从本研究的随访计划，签署知情同意书。 1.18-60岁；2.18.5 ≤ BMI ≤ 27.9；3.罗马Ⅳ诊断标准确诊的功能性消化不良患者（一年以内胃镜检测无器质性变化）；4.常住地：成都；5.愿意遵从本研究的随访计划，签署知情同意书。；

排除标准

1.患有急性腹泻、胃食管反流病、肠易激综合征、炎症性肠病（溃疡性结肠炎和克罗恩病）、便秘、乳糜泻； 2.患有严重全身性疾病（心血管、肝脏、肾脏或造血系统疾病等）； 3.幽门螺杆菌阳性感染者（C13 呼气试验确诊）； 4.过去 1 个月内使用过免疫抑制剂或抗生素；以及在研究开始前两周内接受过功能性消化不良相关药物治疗的患者； 5.益生菌使用史：筛查检测前 3 个月内每周摄入含益生菌食品达 3 次及以上； 6.患有糖尿病； 7.乳糖不耐受或乳制品过敏； 8.妊娠期、哺乳期妇女； 9.无法配合完成检查的认知或精神障碍患者； 10.参与其它类似研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第四医院/华西公共卫生学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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