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【ChiCTR2300075677】采用数字健康应用程序“术康Diet”干预妊娠期高血糖及过度增重的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075677

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期高血糖及过度增重

试验通俗题目

采用数字健康应用程序“术康Diet”干预妊娠期高血糖及过度增重的研究

试验专业题目

采用数字健康应用程序“术康Diet”干预妊娠期高血糖及过度增重的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：确定采用“术康Diet”对妊娠期高血糖及孕期超重的孕妇产前血糖控制达标率和新生儿体重的影响。 2.次要目的：确定采用“术康Diet”对孕妇妊娠结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专门的统计人员，采用简单随机化，将受试对象随机分到干预组和对照组。该统计师不参与后续的研究。

盲法

无

试验项目经费来源

成都尚医信息科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-13

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45岁； 2.在孕期确诊为妊娠期糖尿病或孕期过度增重； 3.签署知情同意书，自愿参加本研究者。；

排除标准

1.在孕前已确诊为1型或2型糖尿病； 2.已经在使用影响血糖代谢的治疗，如口服皮质甾类药物或二甲双胍、胰岛素等； 3.多胎妊娠； 4.身体残疾； 5.患有严重精神类疾病，无法理解研究内容； 6.无法使用智能手机。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第四医院/四川大学华西公共卫生学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
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