【ChiCTR1800019144】远程监控下居家运动康复对稳定性冠心病患者的影响临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800019144

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-10-27

临床申请受理号

靶点

适应症

冠心病

试验通俗题目

远程监控下居家运动康复对稳定性冠心病患者的影响临床研究

试验专业题目

远程监控下居家运动康复对稳定性冠心病患者的影响临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究基于信息科技远程监控下的运动对稳定性冠心病患者预后的影响，探讨信息科技应用于冠心病康复的可行性及有效性。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

本临床试验采用前瞻性、随机、平行对照、盲法评价研究，符合研究标准的患者将通过电脑随机序列法分为远程监控运动组和传统运动干预组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

成都尚医信息科技有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-10-22

试验终止时间

2019-10-15

是否属于一致性

入选标准

1. 确诊稳定性冠心病的患者（包括稳定性心绞痛，心梗治疗后稳定期，冠状动脉内支架植入术后或冠状动脉搭桥术后稳定期等）； 2. 拥有并会使用智能手机； 3. 年龄18~80岁。；

排除标准

1. 静息心绞痛、不稳定性心绞痛；心肌梗死急性期； 2. 合并下列一项或多项冠心病并发症：心力衰竭、室性心动过速、II度II型及III度房室传导阻滞、未控制的房性心动过速（包括房速、房扑、房颤等）、心脏附壁血栓形成、室壁瘤、心脏乳头肌功能失调或断裂、严重的窦性心动过缓（心率<50次/分）及窦性停搏等； 3. 心脏停搏史或猝死； 4. 合并急性非心源性疾病，如感染、肾功能衰竭、甲状腺功能亢进等； 5. 合并其他严重心血管疾病：中重度狭窄性心脏瓣膜病、肥厚性心肌病或其他形式的流出道狭窄、急性心肌炎、心包炎、活动性心内膜炎、怀疑或已知动脉瘤破裂、急性肺栓塞或肺梗死等； 6. 未控制的高血压（静息时收缩压>160mmHg，舒张压>100mmHg）或合并直立性低血压患者； 7. 未控制的糖尿病或反复出现低血糖发作； 8. 合并其他运动可能加重的神经、肌肉、骨骼肌、风湿性疾病； 9. 患者无法独立生活或配合治疗的精神疾病； 10. 不配合治疗（包括不遵医嘱口服/注射/外涂药物、运动干预、饮食控制等）； 11. 未签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学人民医院

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