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【ChiCTR2200064953】基于PROMIS成人肝移植受者过渡期身心症状变化轨迹的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064953

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成人肝移植

试验通俗题目

基于PROMIS成人肝移植受者过渡期身心症状变化轨迹的研究

试验专业题目

基于PROMIS成人肝移植受者过渡期身心症状变化轨迹的研究

申办单位信息
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联系人邮编

310003

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、观察性、纵向研究的方法了解过渡期成人活体肝移植受者患者报告结局躯体、心理、社会状况，探索过渡期肝移植受者患者自我报告躯体、心理、社会状况变化轨迹及与免疫抑制剂治疗依从性、生活质量之间的相关性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

没有分组，不涉及随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-24

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18周岁； 2. 自愿接受肝移植 ； 3. 有一定语言表达及沟通能力； 4. 能独立完成问卷填写； 5. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 多器官联合移植或二次移植； 2. 因各种原因中途退出； 3. 术后出现严重并发症（如胆漏、出血、感染等，需要再次医疗干预或手术）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310003

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