ChiCTR2500111500
尚未开始
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2025-10-31
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溃疡性结肠炎
启动维得利珠单抗治疗的维持缓解期溃疡性结肠炎患者是否停用口服美沙拉嗪对于临床缓解应答的影响：一项多中心前瞻性随机对照临床研究
启动维得利珠单抗治疗的维持缓解期溃疡性结肠炎患者是否停用口服美沙拉嗪对于临床缓解应答的影响：一项多中心前瞻性随机对照临床研究
针对启动维得利珠单抗治疗的维持缓解期溃疡性结肠炎患者，比较是否停用美沙拉嗪对于临床缓解应答的影响。
随机平行对照
上市后药物
生物统计学家使用软件以平均分配的方式每 20 个数列为一个单位生成随机序列。随后将创建一个基于网络的随机化链接，在获得符合条件的患者的书面知情同意后，各中心研究人员输入患者的 ID 并验证所有符合条件的标准，然后分配随机编号
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自选课题（自筹）
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126
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2025-10-01
2027-10-01
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1.年龄18至80周岁； 2.根据指南诊断标准已经明确诊断为溃疡性结肠炎，并且未合并其他克罗恩病、炎症性肠病未分型等炎症性肠病类型； 3.需使用维得利珠单抗治疗的溃疡性结肠炎患者； 4.需使用维得利珠单抗治疗并同时有使用足量美沙拉嗪治疗的患者； 5.经过维得利珠单抗治疗能达到缓解的溃疡性结肠炎患者； 6.签署知情同意书.；
请登录查看1.有肠道手术切除史患者； 2.既往有维得利珠单抗使用史，或存在维得利珠单抗无应答； 3.合并有其他疾病需使用维得利珠单抗治疗患者； 4.存在严重基础疾病无法耐受维得利珠单抗治疗患者； 5.无法耐受美沙拉嗪或维得利珠单抗治疗的患者.；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
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