洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 吉瑞替尼联合维奈克拉、阿扎胞苷方案治疗FLT3突变的急性髓系白血病：一项多中心，回顾性队列研究

【ChiCTR2500112896】吉瑞替尼联合维奈克拉、阿扎胞苷方案治疗FLT3突变的急性髓系白血病：一项多中心，回顾性队列研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500112896

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

吉瑞替尼联合维奈克拉、阿扎胞苷方案治疗FLT3突变的急性髓系白血病：一项多中心，回顾性队列研究

试验专业题目

吉瑞替尼联合维奈克拉、阿扎胞苷方案治疗FLT3突变的急性髓系白血病：一项多中心，回顾性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探究吉瑞替尼联合维奈克拉、阿扎胞苷（GVA方案）治疗FLT3突变型急性髓系白血病的有效性及安全性。研究分为初诊队列（ND cohort）和复发/难治队列（R/R cohort）。 1. 初诊队列：在初治FLT3突变的AML患者中，分为GVA方案及吉瑞替尼联合强化疗（intensive chemotherapy, IC）两个亚组。探究采用不同方案的两组患者，复合缓解率、总生存期、无事件生存期和安全性是否存在差异。 2. 复发/难治队列：本队列包含1疗程未缓解（induction failure）的患者及标准复发/难治患者（standard relapsed/refractory, S-R/R）两个亚组。探究同样采用GVA方案的两个亚组，复合缓解率、总生存期、无事件生存期和安全性是否存在差异。

试验分类
请登录查看
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中央高校基本科研基金(No.226-2025-00186)；浙江省重点研发计划 (No. 2024C03162)；国家自然科学基金 (82370162, 82300170)

试验范围

/

目标入组人数

111

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2026-11-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在2021.1-2025.3期间，基于世界卫生组织（WHO）2022年分类，明确诊断为急性髓系白血病； 2. 骨髓或外周血细胞中检出FLT3突变，包括FLT3-ITD和FLT3-TKD； 3. 年龄>=18周岁，性别不限； 4. 所有患者至少进行两次或两次以上的骨髓评估，包括初诊、治疗结束后第28天和/或治疗后期； 5.使用吉瑞替尼联合维奈克拉、阿扎胞苷（GVA方案）方案治疗的患者；

排除标准

1. 诊断为急性早幼粒细胞白血病或患有BCR-ABL阳性白血病（包括慢性粒细胞白血病急变）； 2. 治疗相关白血病； 3. 既往有骨髓增生异常综合征病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验

更多

浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多