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【ChiCTR2500112457】数字化吸入治疗管理方案对ECOPD出院患者90d内再入院率的影响效果分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112457

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

数字化吸入治疗管理方案对ECOPD出院患者90d内再入院率的影响效果分析

试验专业题目

数字化吸入治疗管理方案对ECOPD出院患者90d内再入院率的影响效果分析

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临床试验信息
试验目的

本研究利用“呼吸数字疗法”管理系统对慢阻肺急性加重住院患者出院后3个月关键窗口期来实施出院后实施吸入治疗管理，优化吸入治疗依从性和吸入技术，预期降低患者90天内再住院发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机，分层区组随机方法将受试者随机分为数字干预组和常规照护组，其中分层因素是住院AECOPD患者的程度（中度及以下或重度）

盲法

开放标签，对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

第三方经费支持

试验范围

/

目标入组人数

164

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-29

试验终止时间

2028-09-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄大于等于40岁； 2.入组时距离因慢阻肺急性加重住院治疗稳定后出院时间小于7天； 3.出院时处方压力定量气雾吸入器或易纳器干粉吸入器维持治疗； 4.本人或长期固定照护者经培训后能使用微信小程序进行自我管理。；

排除标准

1.未能签署书面的知情同意书； 2.出院后安排至临终关怀的受试者； 3.正在参加其他药物或呼吸康复等临床试验的受试者； 4.失语、失智等不能良好沟通的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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