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【ChiCTR2500111385】行走环境与行走方式对抑郁患者心理功能改善的探索：以城市绿地与城市街区的自然行走与正念行走为例

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111385

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

靶点

适应症

重性抑郁障碍

试验通俗题目

行走环境与行走方式对抑郁患者心理功能改善的探索：以城市绿地与城市街区的自然行走与正念行走为例

试验专业题目

行走环境与行走方式对抑郁患者心理功能改善的探索：以城市绿地与城市街区的自然行走与正念行走为例

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探究自然行走与正念训练对抑郁患者症状的改善效果，为抑郁症治疗提供新视角。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

主试将给被试随机分配编号，双数被试将先进行自然行走，单数被试将先进行城市行走

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合美国精神障碍诊断和统计手册第五版抑郁症的诊断标准； 2.首次发作、病程在三年以内； 3.征得患者和或法定监护人或直系亲属的知情同意，并签署知情同意书；；

排除标准

1.有脑器质性疾病或头部外伤史，意识丧失超过 1 小时；有明显智力低下；有癫痫发作史； 2.患者有其他严重的或尚未控制稳定的躯体疾病，如肝、肾、呼吸、心血管、内分泌、神经及血液系统疾病等； 3.当前（3 个月）有酒精和药物滥用，有既往依赖史； 4.有自伤、自杀等消极风险； 5.筛选前 1 个月参加过其他药物临床研究者； 6.筛选或基线实验室检查结果异常（除肝肾功能外，实验室检查结果大于正常值 1.5 倍），除非研究者认为该种异常无临床意义；其他辅助检查无明显异常； 7.妊娠或哺乳期的妇女；育龄期妇女尿妊娠阳性者； 8.有听力问题（正常交谈情况下不能听清或理解检查者的言语）； 9.有视力问题（红、绿、蓝或黄色盲或色弱）； 10.无法自主正常行走（需使用拐杖、轮椅等辅助设备）； 11.有影响操作测验的周围神经受损； 12.有磁共振扫描干预禁忌症，如体内置有金属或电子仪器（颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者）； 13.有较高自杀风险， HAMD-17 条目 3 得分≥2 或 MARDS 条目 10 得分≥3； 14.符合《美国精神疾病诊断与统计手册第五版》（DSM-5）创伤后应激障碍、惊恐发作和精神分裂症诊断标准； 15.有严重躯体疾病史或可能影响中枢神经系统的疾病； 16.有神经系统疾病或癫痫发作风险，如既往有颅脑疾病、头颅外伤、脑电图异常，有脑部结构异常的磁共振证据或有家族癫痫病史； 17.长期使用抗胆碱能药物； 18.精神活性物质滥用（依赖）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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